Nag-andam ang CDC, FDA og Daghang Pag-apud-apod sa usa ka Merck / Sanofi Unom-sa-Usa nga Bakuna alang sa Mga Bata, Pagbalhin sa Buta nga Mata sa Mga Senyas sa Kaluwasan • Pagpanalipod sa Panglawas sa mga Bata


Ang Defender nakasinati sa censorship sa daghang mga sosyal nga kanal. Siguruha nga magpadayon nga makontak ang balita nga hinungdanon pag-subscribe sa among nag-una nga balita sa adlaw. Libre kini.

Sukad sa tungatunga sa katuigang 1980, ang ihap sa mga kuha sa pagkabata sa iskedyul sa bakuna sa Centers for Disease Control and Prevention (CDC) labaw sa quadrupled. Kung gipahayag sa mga ginikanan ang pagdumili bahin sa paghimo sa ilang mga anak nga ingon sa kanunay nga mga unan nga pin, ang mga tighimo sa droga ug mga doktor adunay andam nga tubag. kombinasyon nga mga bakuna nga “gipasimple” ang iskedyul pinaagi sa pagkunhod sa gidaghanon sa mga injection nga gipanghatag.

Karong bulana gilansad sa Estados Unidos ang Merck / Sanofi joint-venture vaccine, Vaxelis, usa ka unom-sa-usa (hexavalent) nga kombinasyon nga bakuna nga adunay sulud nga diphtheria, tetanus ug acellular pertussis (DTaP) nga mga sangkap ingon man mga sangkap nga giingon aron mapanalipdan batok sa polio , Matang sa influenzae nga haemophilus b (Hib) ug hepatitis B.

Ang mga opisyal sa kahimsog sa publiko malaumon nga nagtuo nga ang paghiusa sa tanan nga mga bahin sa usa ka shot makatabang sa pagsira dili pagsunod molusot ug madugangan ang posibilidad nga makompleto sa mga bata ang “tanan nga girekomenda nga pagbakuna.”

Bisan pa Vaxelis naa sa nasod una hexavalent injection, nag-upod kini sa uban pa nga upat o lima nga usa ka bakuna nga naa na sa iskedyul sa CDC. Ang US Food and Drug Administration (FDA) aprobahan Ang Vaxelis sa ulahing bahin sa 2018 – ingon usa ka serye nga tulo nga dosis alang sa mga masuso nga 2-, 4- ug 6 nga bulan – apan karon pa lang, duha ug tunga ka tuig ang milabay, giandam na ang shot alang sa kaylap nga pagpanagtag. .

Wala tagda ang mga timaan sa pasidaan

Adunay daghan mga timaan sa pasidaan kana nga kusganon nga tanan nga mga bakuna nga sobra ra alang sa pagdumala sa dili pa hamtong nga resistensya. Mahitungod sa mga signal sa kahilwasan nanggawas dili ra alang sa hexavalent apan usab mabangis (five-in-one) nga mga bakuna.

Sa Europa, diin ang mga masuso nahatagan hexavalent nga mga bakuna sa pipila ka mga tuig (lakip na ang Vaxelis gikan pa 2016), ang mga pormulasyon nakahatag daghang makagubot nga mga ulat sa kalit nga kamatayon sa masuso.

Dili katingad-an, wala sa mga pagtuon sa klinika nga gisusi ang kaluwas ug kaepektibo sa Vaxelis nga naghimo og patas nga mga pagtandi batok sa usa ka inert placebo. Hinuon, sa duha nga pagsulay sa klinika sa Estados Unidos alang sa Vaxelis, dili ra gitandi sa mga investigator ang mga masuso nga nakadawat Vaxelis sa mga masuso nga nakadawat lima-sa-usa nga Sanofi Pentacel – apan ang mga masuso sa parehas nga grupo nakadawat usab nga mga bakuna nga rotavirus ug pneumococcal sa parehas nga oras!

Sa kini nga konteksto, ang gibaligya sa CDC sa publiko – ug ang mga pag-angkon nga ang mga epekto nga “kasagaran malumo” – dili maisip nga katuohan.

Ania ang pipila sa ubang mga katinuud nga nawala gikan sa mga komunikasyon sa CDC:

  • Sa duha nga pagsulay sa US unom ka mga masuso namatay (slide # 27) sa Vaxelis group (ang uban pagkahuman nakadawat usa ra ka dosis); ang usa nga masuso namatay usab sa grupo nga “control” nga nakadawat lima-sa-usa nga bakuna.
  • Ang tanan nga unom nga nakadawat Vaxelis namatay sulud sa unom ka semana sa pagbakuna. Ang tayming kini motugma sa ubang gi-publish nga asoy bahin sa pagkamatay sa masuso nga “clustering”Pagsunod sa hexavalent vaccination.
  • Ang gitaho mga hinungdan sa kamatayon Alang sa mga masuso nga nakadawat Vaxelis gilakip ang asphyxia, sepsis, likido sa utok ug kalit nga pagkamatay sa bata nga sindrom (SIDS). Kini nga mga sangputanan katumbas sa mga lahi sa daotang mga hitabo nagtaho pagkahuman sa hexavalent vaccination sa Europe.
  • Mga pagsal-ot sa package alang sa uban pang mga bakuna sa lista sa iskedyul sa CDC parehas nga mga hinungdan sa kamatayon, nga gisugyot kini nga mga nakamatay nga sangputanan sa Vaxelis nga tingali adunay kalabutan sa pagbakuna.
  • Sa mga klinikal nga pagsulay, ang gikusgon sa hilanat mao labi ka taas sa mga nakadawat sa Vaxelis bisan kung itandi sa mga bata nga nakadawat lima-sa-usa nga bakuna (47% kumpara sa 34%).

Pagbaligya sa pagpamaligya sa bakuna

Sa konteksto nga wala’y kapangakohan nga natagamtaman sa mga taghimo og bakuna sa US, ang mga kombinasyon nga bakuna labi na ka popular. Sa tinuud, mga tigbantay sa merkado ug mga ekonomista sa kahimsog dayega ang mga buto sa jumbo ingon usa ka hinungdan sa positibo nga uso sa industriya ug usa kayawi sa kalampusan sa komersyo. ”

Sa ingon, mga analista sa panalapi pagpaabot Ang Vaxelis aron “makakuha og mahinungdanong bahin sa pasyente nga nagsunod niini [U.S.] paglansad ”- pagtag-an nga maghatag kini hapit sa ikatulo nga bahin sa pagbakuna sa US DTaP sa 2028 – o $ 841 milyon sa tinuig nga pagbaligya.

Ang kini nga mga panagna nagtimaan sa maayong balita alang sa Merck ug Sanofi, duha sa “dako upat”Mga higante sa pharma nga nagpatigbabaw sa merkado sa bakuna sa bata pa sa Estados Unidos. Naghimo na si Merck a nag-uswag nga negosyo sa bakuna, karong bag-o nagtaho sa tinuig nga pagtubo sa pagpamaligya nga 14.8% alang sa bakuna nga pneumococcal (Pneumovax 23) ug 5.4% alang sa bakuna nga human papillomavirus (HPV) nga Gardasil-9.

Bisan pa, nag-atubang usab ang Merck nga nagkadaghan Mga demanda nga adunay kalabotan sa Gardasil – apil ang mga ligal nga aksyon nga giingon nga nahibal-an sa kompanya ug wala tagda ang pagbag-o sa kinabuhi daotang mga hitabo gikan sa get-go, kadaghanan diin (kung dili makamatay) naapil sa autoimmunity ug laygay nga kasakit. Sa tinuud, sa wala pa ang pag-abut sa emerhensya nga paggamit mga bakuna sa COVID (responsable alang sa usa ka makapaalarma nga pagdako sa may kalabutan nga bakuna daotang mga hitabo), Si Gardasil adunay “daghang mga epekto nga gitaho kaysa tanan nga ubang mga bakuna nga gihiusa. ”

Ang Sanofi, usab, nalakip libu-libo nga mga demanda sa tibuuk kalibutan – labi na sa makadaot niini ug usahay makamatay bakuna sa dengue. Sama sa Merck, wala kini makapaluya sa kinatibuk-an nga pagtubo sa pagpamaligya sa bakuna, nga nagpadayon nga kusog padulong sa itaas, lagmit nga labi pang mapalig-on sa paglansad sa US Vaxelis.

Bisan kung ang Sanofi dili usa ka front-runner sa COVID bakuna nga bakuna, ang kompanya karon nagpadagan sa mga klinikal nga pagsulay alang sa messenger RNA (MRNA) nga mga bakuna alang sa pareho COVID ug seasonal nga trangkaso.

Ang tinago sa aluminyo ug mga sangkap sa apohan

Ang tag-iya ni Merck, “super-gahum”Aluminium adjuvant – ang amorphous nga aluminium hydroxyphosphate sulfate (AAHS) – nga gitoohan nga adunay hinungdanon nga papel sa profile sa peligro ni Gardasil, naa usab sa Vaxelis.

Pagkahuman namugna ni Merck ang AAHS, nagsugod kini sa “labi”Adunay bahin sa AAHS sa mga bakuna bisan pa, ingon sa gilatid sa mga syentista sa Denmark niaging tuig, ang kompanya nagpakita nga wala tagda ang mga pamaagi nga sagad nga gikinahanglan alang sa pag-apruba sa mga bag-ong adjuvant.

Sumala sa mga Danes, sa oras nga nagpakita ang AAHS, girepresenta niini ang usa ka “bag-ong klase nga adjuvant sa aluminyo sa mga excipients nga [had] wala gigamit kaniadto sa [European Medicines Agency] otorisado nga mga bakuna. ” Kini unta – apan maorag wala – gisulayan batok sa usa ka inert placebo. Tungod niini ug uban pang mga katarungan, gikuwestiyon sa mga syentista sa Denmark ang pamatasan nga pamatasan sa mga pagsulay sa klinikal nga Gardasil.

Sa giingon nga si Merck usab “ingon og nagpugong sa independente nga pagtuon sa AAHS,” ang mga Danes gisubli ang usa ka pagsaway gipasalida sa bantog sa kalibutan nga eksperto sa aluminyo Christopher Exley sa 2018. Sa usa ka halapad nga diskusyon sa lainlaing mga adjuvant nga gipasukad sa aluminyo ug ang ilang mekanismo sa paglihok sa imyunidad, gipasiugda ni Exley ug mga kauban nga tagsulat ang kaimportante sa pagtuon sa mga aluminyo nga adjuvant matag usa, tungod kay ang matag usa “dili parehas sa kemikal ug biolohikal nga adunay managsama nga mahimo’g magkalainlain nga mga tahas sa daotang mga hitabo nga adunay kalabotan sa bakuna.”

Mahitungod sa, ang Vaxelis nga likidido nga suspensyon gihiusa dili lang sa AAHS, apan uban pa nga usa ka aluminyo nga adjuvant – aluminyo nga pospeyt). Ang gisulud nga pakete nga wala’y kapuslan nga nagpamubo sa kombinasyon sa mga adjuvant ingon “mga aluminyo nga asin. ”

Giunsa kini pagdoble sa doble nga aluminyo (319 micrograms matag dosis sa bakuna) nga nakig-uban sa unom nga mga antigen sa bakuna, o daghang ubang mga sagol sa Vaxelis, o ang bug-at nga karga sa aluminyo sa ubang mga bakuna sa pagkabata kadaghanan wala mahibal-an.

Sumala sa Vaxelis insert insert, ang bakuna nag-uban usab: polysorbate 80 (usa ka sangkap nga gi-flag alang sa pagkahilig niini aron maaghat mga reaksyon sa sobrang pagkasensitibo); glutaraldehyde ug formaldehyde (adunay problema nga kemikal nga giisip nga kinahanglan aron dili makapalihok pertussis nga hilo); bovine serum albumin (kanunay ani gikan sa mga fetus sa bovine kung ang mga baye nga baka makit-an nga mabdos sa ihawon); tulo nga lainlaing mga antibiotiko (neomycin, streptomycin ug polymyxin B); ammonium thiocyanate (usab usa ka likway sa taya nga taya, weedkiller ug defoliant); ug yeast protein (kauban, labi na sa bakuna sa hepatitis B, nga adunay mga reaksyon sa autoimmune).

Gitugotan ang mga loopholes sa pagkontrol sa mga tiggama nga “lolo” nga mga sangkap sa mga bag-ong bakuna kung ang mga sangkap naa na sa uban pang mga lisensyado nga bakuna – dili igsapayan kung unsa kakulang ang orihinal nga pagsulay sa kahilwasan.

Sa ingon, nakita ni Merck ug Sanofi nga dili kinahanglan nga sulayan ang Vaxelis Mga epekto nga makadaot sa DNA o hinungdan sa kanser, ug gihimo walay pagtuon sa mga sagol ‘ parmakokinetiko (ie, giunsa ang pagbalhin sa mga sangkap “ngadto, agi, ug pagawas sa lawas”).

Ang punoan nga pahinumdom nga gipatunog sa gamay nga impormasyon sa pasyente nga Vaxelis nga dili ihatag ang Vaxelis sa mga bata kung sila “alerdyik sa bisan unsang mga sagol. ”

Alang kanimo ug kanimo… apan dili alang kanako?

Ang CDC ingon nga labi ka interesado sa pagsiguro nga ang mga kabus ug dili puti nga bata makakuha og Vaxelis. Ang ahensya nagsugod sa pagpahimutang sa sukaranan aron itanyag ang Vaxelis pinaagi sa Programa sa Mga Bakuna alang sa Mga Bata (VFC) – programa sa bakuna sa ahensya alang sa mga pobre – kapin sa duha ka tuig na ang nakalabay, sa Marso 2019.

Sa Septyembre kaniadtong tuig, ang CDC nagsunod sa usa ka nagpanghimatuud nga pagboto. Ang mga departamento sa kahimsog publiko nagpasiugda Vaxelis sa pag-apil sa mga tagahatag sa VFC gikan sa sayong bahin sa Hunyo 2021.

Sa miting sa Septyembre 2019, gilaraw sa CDC ang us aka hilisgutan nga giisip nga hinungdanon alang sa paghisgot sa hapit na nga panahon – nga gipataas ang isyu kung ang Vaxelis kinahanglan nga “labi nga girekomenda” alang sa populasyon sa bata nga American Indian / Alaskan Native (AI / AN).

Ang tenuous rationale, sumala sa mubo nga mga sulat sa miting, tungod kay, “sa panahon nga pre-vaccine” (sobra sa 35 ka tuig ang nakalabay), “Ang sakit nga Hib nahitabo sa usa ka mas bata nga edad sa populasyon sa AI / AN kumpara sa kadaghanan nga populasyon.”

Wave sa umaabot?

Sa paghukum gikan sa website niini, nakita sa CDC nga ang kombinasyon nga mga bakuna mao ang balud sa umaabot, ug gisinyasan ang kusganon nga pag-endorso sa Vaxelis pinaagi sa pagsalmot sa bag-ong bakuna sa niini Iskedyul sa bakuna nga 2021.

Ingon nga dili igo ang pagkaladlad sa unom ka mga antigen, giingon usab sa FDA ug CDC nga okay alang sa mga tagahatag sa healthcare nga ipangalagad ang unom nga usa ka shot dungan sa ubang mga bakuna.

Ang pagpakita sa kini nga mga ahensya sa Vaxelis safety profile ingon “madawat” nagpakita nga wala nila mahimo ang ilang angay nga kakugi, o andam nga modawat usa ka hataas nga lebel sa kadaot sa collateral baylo sa “kahamugaway” sa unom-sa-usa nga mga kuha.

Bisan pa, ingon nga ang “nabug-atan sa pagkasad-an” ginikanan sa Ang tin-edyer nga nasamdan sa bakuna nga COVIDs labi nga nahibal-an, ang kasayon ​​mao ang dili maayo nga paglipay alang sa daotan nga sangputanan nga nakapausab sa kinabuhi o nameligro sa kinabuhi.



Source link

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *